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上海市迷信技巧委員會關于發布上海市2023年度“科技立異舉動打算”生物醫藥科技支持專項項目申報指南的告訴
印發每日天期：2022-11-28 發布每日天期：2022-11-28 滬科指南〔2022〕34號
關于發布上海市2023年度“科技立異舉動打算”生物醫藥科技支持專項項目申報指南的告訴
滬科指南〔2022〕34號
各有關單元：
為深刻實行立異驅動成長計謀，加速扶植具有全球影響力的科技立異中間，依據《上海市扶植具有包養軟體全球影響力的科技立異中間“十四五”計劃》，上海市迷信技巧委員會特發布2023年度“科技立異舉動打算”生物醫藥科技支持專項項目申報指南。
一、征集范圍
專題一、生物、化學新藥研發
標的目的1、藥物新靶點研討
研討目的：完成藥物新靶點的發明及確認研討，取得候選藥物相干發現專利請求號及候選藥物有用性評價陳述。
研討內在的事務：基于基因組學、構造生物學、人工智能等技巧的立異結果，展開藥物新靶點研討，完成藥物在細胞或植物模子程度的有用性評價，發明確包養網認候選藥物。
履行刻日：2023年4月1日至2026年3月31日。
經費額度：非定額贊助，每項贊助額度不跨越30萬元。本標的目的支撐項目不跨越15項。
申報主體請求：每個單元申報項目不跨越3項。
標的目的2、新藥臨床前研討
研討目的：完成基于新機制、新靶點、新構造、新類型的候選新藥臨床前研討，取得臨床實驗請求受理號。
研討內在的事務：針對具有傑出研討基本的候選新藥展開藥效學、制備工藝、平安性評價等臨床前研討。重點支撐細胞醫治、基因醫治以及核酸類藥物等生物制品的臨床前研討。
履行刻日：2023年4月1日至2026年3月31日。
經費額度：非定額贊助，每項贊助額度不跨越60萬元。本標的目的支撐項目不跨越15項。
申報主體請求：本市藥品生孩子企業（指已獲本市藥監部分頒布的藥品生孩子允許證的企業，下同）申報，其他單元須結合本市藥品生孩子企業配合申報（須掃描上傳正式一起配合協定）。每個單元申報項目不跨越3項。
標的目的3、新藥臨床研討
研討目的：完成立異藥物（注冊分類1類）Ⅰ或Ⅱ期臨床實驗并獲得臨床實驗總結陳述。
研討內在的事務：依據國度藥品監視治理局允許的立異藥物臨床實驗計劃，展開Ⅰ或Ⅱ期臨床實驗。
履行刻日：2023年4月1日至2026年3月31日。
經費額度：非定額贊助，Ⅰ期臨床實驗每台灣包養網項不跨越80萬元，Ⅱ期臨床實驗每項不跨越150萬元。
申報主體請求：已取得立異藥物臨床實驗告訴書的本市單元。申報時須掃描上傳臨床實驗告訴書及其它相干證實文件。申報Ⅱ期臨床實驗的項目須掃描上傳Ⅰ期臨床實驗總結陳述摘要、相干結論看法等主要內在的事務。
叢間的枝條裡發現了可憐的小傢伙。 專題二、中藥立異與傳承
標的目的1、中藥新藥臨床前研討
研討目的：完成中藥新藥的臨床前研討，取得臨床實驗請求受理號。
研討內在的事務：繚繞醫治呼吸體系疾病、心腦血管疾病、代謝性疾病等西醫臨床驗方或病院制劑，展開藥效包養條件學、制備工藝、平安性評價等臨床前研討。
履行刻日：2023年4月1日至2026年3月31日。
餘光中，小姑娘用毛巾把貓包好放進籠子，動作熟練
經費額度：非定額贊助，每項贊助額度不跨越60萬元。本標的目的支撐項目不跨越15項。
申報主體請求：本市藥品生孩子企業申報，其他單元須結合本市藥品生孩子企業配合申報（須掃描上傳正式一起配合協定）。每個單元申報項目不跨越3項。
標的目的2、中藥新藥臨床研討
研討目的：完成中藥新藥Ⅰ或Ⅱ期臨床實驗并取得臨床實驗總結陳述。
研討內在的事務：依據國度藥品監視治理局允許的中藥新藥臨床實驗計劃，展開Ⅰ或Ⅱ期臨床實驗。
履行刻日：2023年4月1日至2026年3月31日。
經費額度：非定短期包養額贊助，Ⅰ期臨床實驗每項不跨越80萬元，Ⅱ期臨床實驗每項不跨越150萬元。
申報主體請求：已取得藥物臨床實驗告訴書的本市單元。申報時須掃描上傳臨床實驗告訴書及其它相干證實文件。申包養網評價包養報Ⅱ期臨床實驗的項目須掃描上傳Ⅰ期包養條件臨床實驗總結陳述摘要、相干結論看法等主要內在的事務。
標的目的3、現代經典名方中藥復方制劑研討
研討目的：完成現代經典名方種類（指國度西醫藥治理局發布的《現代經典名方目次（第一批）》和《現代經典名方目次（第二批兒科部門）》收載種類）的藥學及非臨床平安性研討，提交產物注冊請求并取得受理號。
研討內在的事務：依照《藥品注冊治理措施》、《中藥注冊分類及申報材料請求》、《現代經典名方要害信息考據準繩》等相干規則，完成申報現代經典名方中藥復方制劑所請求的要害信息考據及研討、藥學研討、平安性評價等。
履行刻日：2包養行情023年4包養甜心網月1日至2026年3月31日。
經費額度：非定額贊助，每項贊助額度不跨越80萬元。
包養網 申報主體請求：本市藥品生孩子企業。
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專題三、醫療器械與設備包養開闢
標的目的1、II類及以上醫療器械試驗室樣機/樣品的開闢
研討目的：完成II類及以上醫療器械試驗室樣機/樣品的開闢，取得適用新型專利證書或相干發現專利請求號，并獲得第三方檢包養網測機構出具的重要平安性和診療機能目標評價陳述。
研討內在的事務：基于臨床診療實行中的立異思惟，面向臨床現實利用需求，展開II類及以上醫療器械產物的試驗室樣機/樣品的研發，并完成重要平安性和診療機能目標的第三方評價。
履行刻日：2023年4月1日至20長期包養26年3月31日。
經費額度：非定額贊助，每項贊助額度不跨越30萬元。本標的目的支撐項目不跨越15項。
申報主體請求：本市病院牽頭結合本市醫療器械生孩子企業（指已取得本市藥監部分頒布的醫療器械生孩子允許證的企業，下同）申報，本市高校、科研院所須結合本市病院及醫療器械生孩子企業配合申報（須掃描上傳與一起配合單元的包養俱樂部正式一起配合協定）。每個單元申報項目不跨越3項。
標的目的2、II類及以上醫療器械工程化樣機/樣品研制
研討目的：完成II類及以上醫療器械工程化樣機/樣品研制，獲得國度承認的第三方檢測機構出具的型檢陳述。
研討內在的事務：針對醫學記憶診療裝備、微創植參與器械、高端康復輔具等II類及以上醫療器械試驗室樣機/樣品，進一個步驟優化產物的要害技巧參數，明白并驗證相干生孩子工藝，構成產物技巧請求，研制收工程化樣機/樣品。
履行刻日：2023年4月1日至2026年3月31日。
經費額度：非定額贊助，每項贊助額度不跨越60萬元。
申報主體請求：本市醫療器械生孩子企業申報，其他企業須結合本市醫療器械生孩子企業配合申報（須掃描上傳正式一起配合協定）。每個單元申報項目不跨越3項。
標的目的3、II類及以上醫療器械的注冊臨床評價
研討目的：完成產物的注冊臨床評價，并取得產物注冊請求受理號。
研討內在的事務：針對已獲國度承認包養情婦的第三方檢測機構型檢陳述的II類及以上醫療器械，展開以產物注冊申報為導向的臨床實驗研討，驗證其臨床的平安性是縮成一團，微弱地哼叫著。與有用性，并完成臨床評價。
履行刻日：2023年4月1日至2026年3月31日。
經費額度：非定額贊助，每項贊助額度不跨越100萬元。
申報主體請求：本市醫療器械包養妹生孩子企業申報，其他單元須結合本市醫療器械生孩子企業配合申報（須掃描上傳正式一起配合協定）。申報單元應該掃描上傳國度承認的第三方檢測機構出具的型檢陳述。
專題四、前沿生物技巧研討
標的目的1、新型藥物遞送包養妹體系開闢
包養俱樂部 研討目的：開闢具有自立常識產權的mRNA等核酸類藥物新型遞送體系，取得相干發現專利請求號及有用性和平安性評價陳述。
研討內在的事務：以新型藥物研發為導向，繚繞平安性、遞送效力、靶向性等展開研討，包養網樹立核酸類藥物新型遞送體系，并在植物模子中完成有用性和平安性評價。
履行刻日：2023年4月1日至2026年3月31日。
經費額度：非定額贊助，每項贊助額度不跨越150萬元。本標的目的支撐項目不跨越2項。
申報主體請求：每個單元申報項目不跨越3項。
標的目的2、基因編纂東西開闢
研討目的：開闢具有自立常識產權的基因編纂東西，取得相干發現專利請求號及有用性和平安性評價陳述。
研討內在包養網單次的事務：應用宏基因組學發掘、分子退化、卵白質優化design等相干技巧，繚繞平安性、編纂效力、特異性等展開研討，樹立新型基因編纂東西，并在具有臨床利用價值的疾病植物模子中完成有用去。性和平安性評價。
履行刻日：2023年4月1日至2026年3月31日。
經費額度：非定額贊助，每項贊助額度不跨越150萬元。本標的目的支撐項目不跨越2項。
申報主體請求：每個單元申報項目不跨越3甜心花園項。
標的目的3、AI制藥要害技巧研討
研討目的：開闢具有自立常識甜心花園產權的人工智能藥物研發要害技巧包養情婦，獲得藥物分子design和挑選驗證陳述，并取得相干軟件著作權證書或發現專利請求號。
研討內在的事務：應用年夜數據、天然說話處置、圖像辨認等AI技巧，展開先導化合物挑選、藥物接收、分派、代謝、分泌、毒性猜測等研討，開闢人工智能藥物研發要害技巧系統，完成不少于2個藥物分子design和挑選的驗證。
履行刻日：2023年4月1日至2026年3月31日。
經費額度：非定額贊助，每項贊助額度不跨越150萬元。本標的目的支撐項目不跨越2項。
申報主體請求：每個單元申報項目不跨越3項。
標的包養目的4、真核細胞數字孿生技巧研討
研討目的：開闢具有自立常識產權的真核細胞數字孿生技巧，樹立可供第三方應用的軟件平臺，完成針對特定場景的細胞調控戰略陳述（含演示案例），并取得相干軟件著作權證書或發現專利請求號。
研討內在的事務：應用人工智能、高機能盤算等信息技巧，展開真核細胞的基因表達和生化反映收集解析、隨靈活態模子構建等研討，構成真核細胞全細胞模仿盤算及數字孿生技巧，并精準模仿不少于2個心理經過歷程的調控機制。
履行刻日：2023年4月1日至2026年3月31包養網日。
經費額度：非定額包養價格ptt贊助，每項贊助額度不跨越150萬元。本標的目的支撐項目「這孩子！」鄰居無奈地搖搖頭，「那你回去吧，小不跨越2項。
申報主體請求：每個單元申報項目不跨越3項。
二、申報請求
除知足前述響應前提外，還須遵守以下請求：
1.項目申報單元應該是注冊在本市的法人單元或不符合法令人組織，具有組織項目實包養行的響應才能。
2.研討內在的事務曾經取得財務資金支撐的，不得重復申報。
3.一切申報單元和項目介入人應遵照科研倫理原則，遵照台灣包養網人類遺傳資本治理相干律例和病原微生物試驗室生物平安治理相干規則，合適科研誠信治理請求。項目擔任人應許諾所提交資料真正的性，申報單元應該對請求人的請求標準擔任，并對請求資料的真正的性和完全性停止審核，不得提交有涉密內在的事務的項目請求。
4.申報項目若提出回避專家請求的，須在提交項目可行性計劃的同時，上傳由申報單元出具公函提出回避專家名單與來由。
5.已作為項目擔任人承當市科委科技打算在研項目2項及以上者，不得作為項目擔任人申報。
6.項目經費預算編制應該真正的、公道，合適市科委科技打算項目經費治理的有關請求。
7.每位項目擔任人申報項目不跨越1項。
三、申報方法
1.項目申報采用網上申報方法，無需送交紙質資料。請求人經由過程“中國上海”門戶網站（http://www.sh.gov.cn）–政務辦事–點擊“上海市財務科技投進信息治理平臺”進進申報頁面，或許直接經由過程域名http://czkj.sheic.org.cn/進進申報頁面：
【賬戶注冊】轉進注冊頁面停止單元注冊，然后再停止申報賬號注冊（單元注冊需應用“法人一證通”停止校驗）；
【初度填寫】應用申報賬號登錄體系，轉進申報指南頁面，點擊響應的指南專題后，按提醒完成“上海科技”用戶賬號綁包養網定，再停止項目申報；
【持續填寫】登錄已注冊申報賬號、password后持續該項目標填報。
有關操縱可參閱在線輔助。
2.項目網上填報肇端時光為2022年12月6日9:00，截止時光（含申報單元網上審核提交）為2022年12月23日16:30。
四、評審方法
采用一輪通信評審方法。
五、立項公示
上海市科委將向社會公示擬立項項目清單，接收大眾貳言。
六、徵詢德律風
辦事熱線：021-12345、8008205包養甜心網114（座機）、4008205114（手機）
上海市迷信技巧委員會
2022年11月28日
TC:
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